Росздравнадзор приостанавливает реализацию одной из партий Троксамината

• 

Подробности

Категория: Медицина

Просмотров: 3052

На территории Ростовской области территориальный орган Росздравнадзора приостанавливает реализацию одной из серий «Троксамината». Согласно информации, предоставленной донским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в одной из партий данного препарата были обнаружены механические включения. В данном случае под подозрение попал раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, производства Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, Пакистан, серии 110812 (владелец: ООО «Бифарм»,   г. Ростов-на-Дону).

 Владельцу указанной партии лекарственного препарата предлагается принять меры по изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке недоброкачественного лекарственного препарата в соответствии с требованиями ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Для справки: Показания к применению препарата: кровотечения или риск кровотечений на фоне злокачественных новообразований поджелудочной и предстательной желез, операций на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой и местного фибринолиза: маточные (в т.ч. меноррагия), носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных геморрагическим диатезом.

 Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь), воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афтозный стоматит).